A. 消字型大小是什麼意思
含義如下:
消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。
(1)建材什麼是消號品擴展閱讀:
一、消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批。
並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
二、滅菌原則的基本要求
1、重復使用的診療器械、器具和物品,使用後應先清潔,再進行消毒或滅菌。
2、被朊病毒、氣性壞疽及突發不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品,應執行WS/T 367第11章的規定。
3、耐熱、耐濕的手術器械,應首選壓力蒸汽滅菌,不應採取化學消毒劑浸泡滅菌。
4、環境與物體表面,一般情況下先清潔,再消毒;當受到患者血液、體液等污染時,先去除污染物,再清潔與消毒。
5、醫療機構消毒工作中使用的消毒產品應經衛生行政部門批准或符合相應標准技術規范,並應遵循批准使用的范圍、方法和注意事項。
B. 什麼是消字型大小產品
消字來號產品(消毒衛生用品)是經源過衛生部門批准生產的,在宣傳上只能宣傳抗抑菌功能;而國葯准字型大小的產品是國家葯監部門批准生產的,是可以宣傳治療疾病的產品。
批准文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。
(2)建材什麼是消號品擴展閱讀
消字型大小批文的產品分類
從消毒產品中細分的衛生用品包括:
(一)婦女經期衛生用品。如衛生巾、衛生護墊等;
(二)尿布等排泄物衛生用品;
(三)皮膚、粘膜衛生用品,其中包括:①濕巾(紙)、②衛生濕巾(紙)、③抗(抑)菌洗劑(不含栓劑、皂類);
(四)隱形眼鏡護理用品;
(五)其他的一次性衛生用品,如紙巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)衛生部規定的納入衛生用品管理的其他物品。
一般的市面上常見的,只要是正規銷售的,都需要辦理消字型大小批文,消字型大小批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,葯店都可以進。
消字型大小不是葯品,要謹慎使用
C. 什麼是准字型大小產品與消字型大小產品有什麼區別
准字型大小,即為國葯准字型大小,是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管專理局嚴格屬審批後,取得的葯品生產批准文號,相當於人的身份證。
消字型大小和國葯准字型大小的區別如下:
一、格式不同
消字型大小:消字型大小的格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。
國葯准字型大小:國葯准字型大小的格式為「國葯准字+1位字母+8位數字」,其中化學葯品使用的字母為「H」。
二、范圍不同
消字型大小:消字型大小僅屬於衛生消毒用品的范圍。
國葯准字型大小:國葯准字型大小包括衛生消毒用品、療效葯品等范圍。
三、審批不同
消字型大小:消字型大小是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批。
國葯准字型大小:國葯准字型大小是由國家食品葯品監督管理局審批。
參考資料來源:網路-消字型大小
網路-國葯准字型大小
D. 消字型大小產品是什麼意思 國字型大小 健字型大小 准字型大小 分別代表這什麼
這問題問得真大,網路一下全都能知道了
E. 消字型大小產品是什麼意思
消字型大小產品是用於消毒的產品。專家指出,消字型大小產品並不是葯品,談不上什麼治療效果。衛生部合理用葯監測網專家孫忠實教授指出,消字型大小的報批遠沒有葯准字的報批嚴格。一般來說,國家食品葯品監督管理局審批一個國葯准字型大小,通常需要一年以上,新葯則需要更長時間,一般需要3-5年。
並經各級食品葯品監督管理部門和葯品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、葯效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用昂貴,報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。
而消字型大小產品的申報不需經過國家葯監局,只需申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用僅2萬元左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲批上市。
(5)建材什麼是消號品擴展閱讀:
由於消字型大小產品未做過相關的葯物實驗,也就沒有可說明其具有療效作用的科學依據。專家介紹,在選購產品時要注意看準產品包裝上的批准文號,消毒產品包裝上標注的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,而葯品的批准文號為:國葯准字××××號。
還要看產品標簽和說明書內容,消毒產品不得在包裝標簽或說明書中出現或暗示對疾病治療效果的宣傳,不得出現疾病的名稱。同時,不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有與葯品類似用語,如「每日三次」、「七天為一個療程」等。
F. 什麼叫消字型大小產品
消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。 生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XX號。(xx衛消證字xx第x號)。
新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)
首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
G. 械字型大小與消字型大小產品有什麼區別
一、消字型大小是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方衛生部門審核專批准後,取得的生產批准屬文號。
二、國葯標準是通過國家葯監局核發的批准文號,每個葯只有一種,現在只有國葯准字型大小的葯品才符合國家葯品要求(進口葯品要有檢驗報告)
三、消字型大小和國葯准字型大小有著本消字型大小(孕產婦專用漱口水)質的差別:
消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
二者在工藝方面的生產條件不同。
H. 消字型大小產品是什麼概念
消字來號,英文名Disinfection Proct Number,是自經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。
(8)建材什麼是消號品擴展閱讀:
主要區別:
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、二者在工藝方面的生產條件不同。
I. 什麼是消字型大小
消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。
主要區別
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;
而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
(9)建材什麼是消號品擴展閱讀:
「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號,相當於人的身份證。
其格式為:國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號,葯品才可以生產、銷售。
由於歷史原因,以前省級葯品主管部門有權對葯品進行審批,一些葯品使用的是地方批准文號,如「京衛葯准字」、「滬衛葯准字」等。這些葯品都是根據各省、直轄市的地方葯品標准審批的,不利於國家對葯品的統一管理。
為了保證臨床用葯安全,1999年以後,國家將過去的地方葯品標准,提升為國家葯品標准,對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓,對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號,對不符合國家標準的葯品予以淘汰。
同時將新葯審批的許可權劃歸為國家食品葯品監督管理局。
在現行《葯品管理法》中規定,生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。
《葯品管理法》第二十九條
研製新葯,必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品,經國務院葯品監督管理部門批准後,方可進行臨床試驗。
葯物臨床試驗機構資格的認定辦法,由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。完成臨床試驗並通過審批的新葯,由國務院葯品監督管理部門批准,發給新葯證書。
所以,現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品,因為已經過了國家葯監局規定的有效期,均可視為假葯。百姓們在買葯時,一定要仔細看好批准文號。無批准文號,或批准文號有問題的葯品,不要購買,以免買到假葯。